Апр 14

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA)

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA или USFDA) – это федеральное агентство Департамента здравоохранения и социальных служб Соединенных Штатов, один из федеральных исполнительных департаментов США. FDA несет ответственность за защиту и улучшение здоровья населения путем регулирования и надзора за безопасностью пищевых продуктов, табачных изделий, пищевых добавок, рецептурных и безрецептурных фармацевтических препаратов (лекарств), вакцин, биофармацевтических средств, переливаний крови, медицинских приборов, устройств, излучающих электромагнитные волны (ERed), косметики, продуктов животного происхождения и кормов и ветеринарных препаратов.

 

Подробнее »

Дек 29

Дженерики vs оригинальные препараты.

Популярно о сложном.

Фармакоэкономика в   Украине сохраняет тенденции развивающихся фармацевтических рынков.    Обусловлено это слабой покупательной способностью населения.                                                                                                                                                В   двух словах,   доля  оригинальных    препаратов    значительно меньше доли дженериков, в развитых- же странах- все наоборот.

Споры о том, что дженерики — это хорошо,  или плохо   не утихают, мнения специалистов разделились;    некоторые уверены в том, что   эффективность  дженериков   с эффективностью оригинального препарата и рядом не стояла, что в большинстве случаев верно,  другие же –  уверены в том, что поддержка дженерикового  производителя  и забота о кошельке пациента —  важнее,   чем качество предоставляемых медицинских услуг, назначают «что подешевле».           Но есть и «золотая середина»  — качественные дженерики с высоким уровнем  терапевтической эквивалентности. Далее,  пробуем разобраться в  чем отличие и где выход?

 

Подробнее »

Дек 28

Карбапенемы в современной клинической практике

Авторы: В.Б. Белобородов, д.м.н., профессор, К.П. Грувер, Кафедра инфекционных болезней РМАПО, г. Москва.          Резистентность бактерий представляет собой серьезную проблему антибактериальной терапии и в этом плане может иметь тяжелые социальные по­следствия.                                  

                    По сообщению агентства Рейтер, в 2004 году в США погибло около 70 тыс. пациентов с нозокомиальными инфекциями, причем у половины из них инфекции были вызваны флорой, резистентной к антибиотикам, которые обычно применяются для лечения таких инфекций. Опубликованы данные о более высокой летальности пациентов с инфекциями, вызванными резистентной флорой [1, 2]. Имеются сведения о дополнительных затратах системы здравоохранения, связанных с резистентностью нозокомиальной флоры, которые, по некоторым оценкам, составляют от 100 миллионов до 30 миллиардов долларов в год [3].

 

Подробнее »

Дек 28

Применение цефтриаксона у детей может привести к развитию острой почечной недостаточности

 

Цефтриаксон является антибактериальным препаратом, широко применяемым для лечения различных инфекционных заболеваний в педиатрической практике. Ранее было установлено, что применение цефтриаксона может привести к возникновению таких нежелательных лекарственных реакций, как псевдохолелитиаз и образование камней в почках, а также сладжей (густой взвеси) в мочевом пузыре. Описано образование мочевых кристаллов, которые прилипают к клеткам почечных канальцев, на фоне терапии цефтриаксоном, что может стать потенциальной причиной острой почечной недостаточности. В нескольких исследованиях описаны случаи развития острой почечной недостаточности у детей, вызванной цефтриаксоном, но, к счастью, частота столь серьёзного осложнения крайне низкая. Частота возникновения камней в почках на фоне терапии цефтриаксоном составляет около 1%, при этом у большинства пациентов данное осложнение фармакотерапии протекает бессимптомно, диагностируется случайно при проведении УЗИ и купируется самопроизвольно.

Подробнее »

Дек 28

Совещательный комитет FDA одобрил новый антибиотик цефтазидим авибактам

В декабре 2014 г. Совещательный комитет Администрации США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (Food and Drug Administration — FDA) рекомендовал к регистрации новый комбинированный антибактериальный препарат цефтазидим авибактам для лечения осложнённых интраабдоминальных инфекций и осложнённых инфекций мочевыводящих путей. В то же время Комитет подчеркнул, что цефтазидим авибактам следует применять только в случаях, когда ограничены или отсутствуют возможности назначения альтернативных вариантов лечения.

Комитет проголосовал против одобрения цефтазидима авибактама для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными возбудителями, включая нозокомиальную пневмонию, вентиляторассоциированную пневмонию и бактериемию, поскольку компания Cerexa не предоставила в Комитет данные по использованию препарата у людей.

Подробнее »

Дек 28

ANTIMICROBIAL RESISTANCE Global Report on Surveillance

В останній доповіді ВООЗ  http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/112642/1/9789241564748_eng.pdf

 

представлено оцінку економічного навантаження на бюджети країн, що несе антибіотикорезистентність. Тільки в ЄС вартість лікування резистентних патогенів оцінюється приблизно в 1,5 млрд євро на рік. Управління з оцінки технологій (Office of Technology Assessment), США, підрахувало, що витрати на управління резистентністю до антибіотиків у Сполучених Штатах становлять 0,1–10 млрд дол. США на рік.

Яндекс.Метрика